Fabricantes por contrato: quién está registrado ante la FDA, dónde y de qué tamaño
Elegir o auditar a un fabricante por contrato empieza por saber quién es, dónde opera y qué tan grande es su huella. Esta página beta lista fabricantes por contrato del registro público de establecimientos de la FDA, ordenados por el tamaño de su huella pública ante la FDA. Es un directorio hecho con registros públicos. No es un ranking de calidad, una calificación ni una recomendación.
Beta. Por ahora 8 empresas, elegidas porque aparecen al inicio de los datos de la FDA. La lista crece cada mes. ¿Ves un error o quieres que se agregue o corrija una empresa? Escribe a hola@norteregulatorio.com.
| Lugar · Empresa (como la lista la FDA) | Listados de manufactura por contrato | Países de los sitios registrados (listados) | Dirección en un registro de la FDA |
|---|---|---|---|
| #1 · Jabil Inc. name term: Jabil | 1,626 |
+5 más
| 10800 Roosevelt Blvd., Saint Petersburg, FL 33716, US |
| #2 · Straits Orthopaedics (Mfg) Sdn Bhd name term: Straits | 990 |
| PMT 850, Persiaran Cassia Selatan 8, Taman Perindustrian Batu Kawan, Bandar Cassia, 14110 Pulau Pinang, MY |
| #3 · Avalign (several entities) name term: Avalign | 735 |
| Example record: NG Instruments, Inc dba Avalign Cutting Instruments, 4643 North State Road 15, Warsaw, IN 46582, US |
| #4 · Tecomet name term: Tecomet | 694 |
| 5307 95th Avenue, Kenosha, WI 53144, US |
| #5 · Millstone Medical Outsourcing LLC name term: Millstone | 568 |
| 580 Commerce Drive, Fall River, MA 02720, US |
| #6 · Viant Medical, LLC name term: Viant | 265 |
+2 más
| 2 Hampshire Street, Suite 202, Foxborough, MA 02035, US |
| #7 · The Cretex Companies, Inc. name term: Cretex | 260 |
| 311 Lowell Ave., Elk River, MN 55330, US |
| #8 · Flextronics International USA, Inc. name term: Flextronics | 208 |
+5 más
| 12455 Research Blvd, Austin, TX 78759, US |
Contacto: esta página muestra la dirección comercial que la FDA tiene del propietario u operador. La FDA también lista un contacto oficial por empresa; no republicamos nombres ni teléfonos de personas. Usa el sitio web o el conmutador de la empresa.
Dónde se registra la manufactura por contrato en el mundo
Listados por país del sitio registrado (los 10 países principales, todas las empresas).
Naranja = México · verde = Estados Unidos · azul = China · gris = otros países.
Cómo funciona el ranking
- Qué se cuenta: registros de openFDA
device/registrationlistingcuyo tipo de establecimiento es “Manufacture Medical Device for Another Party (Contract Manufacturer)”, agrupados por el nombre del propietario u operador que tiene la FDA. Un registro es un listado de instalación y producto. La cuenta mide cuántos listados de manufactura por contrato tiene registrados una empresa, por lo que refleja amplitud y escala de lo registrado. No mide calidad, capacidad, precio, tiempos de entrega ni situación regulatoria. - Los nombres se buscan por un término (se muestra en la tabla), así que pueden incluirse entidades relacionadas con el mismo término. Las cifras cambian cuando las empresas actualizan sus registros.
- Por qué no un ranking de “mejores”: un ranking justo de calidad necesita datos de inspección, auditoría y desempeño que no son públicos de forma comparable. Agregaremos las señales públicas neutrales que existen (inspecciones, cartas de advertencia, registros de retiro) como columnas separadas, nunca fundidas en un solo puntaje.
Cómo usarlo
- Preselección: averigua qué proveedores operan en el país y la región que necesitas y cuántos listados tienen.
- Debida diligencia: confirma la entidad legal y el sitio exactos del producto que compras; el registro ante la FDA no es una aprobación ni un certificado de calidad.
- Siguiente paso: revisa el sitio de la empresa, pide sus reportes de auditoría y certificaciones, y consulta sus registros de inspección y retiros en la FDA.
Fuente: openFDA device/registrationlisting (meta.last_updated 2026-09-28), consultada el 2026-10-11. Consulta base: https://api.fda.gov/device/registrationlisting.json?search=establishment_type:"Contract+Manufacturer"&count=registration.iso_country_code
Los DATOS se leen de registros públicos de la FDA y openFDA no los valida. El registro ante la FDA no implica aprobación ni respaldo. Los listados los reporta cada empresa. Solo informativo; no es una calificación, auditoría, respaldo ni asesoría de ningún tipo. Correcciones: hola@norteregulatorio.com.